Attorney General Ashley Moody News Release
January 23, 2019
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Se logra acuerdo para proteger a los floridanos en busca de reemplazos de caderas

TALLAHASSEE, Fla.—La procuradora general Ashley Moody y otros 45 procuradores generales hoy lograron un fallo por consentimiento nacional de $120 millones para proteger a las personas que buscan reemplazos de caderas. El acuerdo es con Johnson & Johnson y Medical Device Business Services, Inc. antes conocida como DePuy Inc., DePuy Orthopedics, Inc., y DePuy Orthopaedics, Inc. para resolver las acusaciones de que DePuy promovió ilegalmente su implante de cadera con dispositivos metal sobre metal, el ASR XL y el Pinnacle Ultamet.

Los Procuradores Generales alegan que DePuy participó en prácticas desleales y engañosas en su promoción de ambos dispositivos de implantes de cadera al hacer afirmaciones engañosas sobre la longevidad, o supervivencia, de implantes de cadera de metal sobre metal. Algunos pacientes que requirieron cirugía de revisión de implantes de cadera para reemplazar un implante ASR XL o Pinnacle Ultamet fallido experimentaron dolor persistente en la ingle, reacciones alérgicas, necrosis tisular, así como una acumulación de iones metálicos en la sangre. El ASR XL fue retirado del mercado en 2010. DePuy suspendió su venta del Pinnacle Ultamet en 2013.

La procuradora general Ashley Moody dijo: «Proteger a los floridanos de las prácticas comerciales desleales y engañosas es una de mis prioridades principales. La desinformación sobre la atención médica es una especial preocupación y puede causar un daño prolongado en el bienestar del consumidor. Es vital que los consumidores de Florida, en especial nuestros adultos mayores, reciban información precisa para realizar elecciones informadas sobre su atención médica. Este acuerdo es solo un ejemplo de cómo trabajaremos con nuestros colegas en todo el país para proteger a los floridanos y a los consumidores en toda la nación».

Como parte del fallo por consentimiento, DePuy ha acordado reformar la forma en que comercializa y promueve sus implantes de cadera. Según el fallo por consentimiento, DePuy está obligado a:

· Basar los reclamos de supervivencia, estabilidad o dislocaciones en información científica y el conjunto de datos más reciente disponible en un registro para cualquier dispositivo de implante de cadera DePuy;
· Mantener un programa de vigilancia de mercadeo y un programa de manejo de quejas;
· Actualizar y mantener los procedimientos operativos internos de manejo de quejas del producto, incluida la capacitación de los revisores de quejas;
· Actualizar y mantener procesos y procedimientos para rastrear y analizar reclamos de productos que no cumplan con la definición de eventos reportables de dispositivos médicos;
· Mantener un programa de garantía de calidad que incluya un procedimiento de auditoría para rastrear las quejas relacionadas con los productos de DePuy que no alcanzan el nivel de un evento reportable de dispositivos médicos, pero que pueden indicar una lesión grave o un funcionamiento incorrecto relacionado con el dispositivo; y
· Realizar revisiones trimestrales de las quejas y si se identifica un subgrupo de pacientes que tiene una incidencia más alta de eventos adversos que la población total de pacientes, DePuy determinará la causa y modificará las prácticas de promoción según corresponda.

Como parte del acuerdo, Florida recibirá más de $6 millones. Este acuerdo está pendiente de aprobación judicial.

Florida fue parte del comité ejecutivo que investigó y litigó el caso junto con Indiana, Carolina del Norte, Ohio, Pensilvania, Carolina del Sur, Texas y Washington. Además, también participan en el acuerdo Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Distrito de Columbia, Georgia, Hawai, Idaho, Illinois, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, Nuevo México, Nueva York, Dakota del Norte, Oklahoma, Rhode Island, Dakota del Sur, Tennessee, Utah, Vermont, Virginia y Wisconsin.