Attorney General Pam Bondi News Release
August 30, 2012
Media Contact: John Lucas
Phone: (850) 245-0150

Print Icon Print Version

Procuradora General Pam Bondi llega a un acuerdo histórico por $181 millones entre varios estados y Janssen Pharmaceuticals, Inc.

TALLAHASSEE (Fla) – La Procuradora General Pam Bondi anunció hoy que ella y otros 36 procuradores generales llegaron hoy a un acuerdo sin precedentes por un total superior a los $181 millones con Janssen Pharmaceuticals, Inc. Este acuerdo, que deriva de una investigación y de las negociaciones previas al acuerdo conducidas por Florida, es el mayor que se ha logrado hasta ahora en protección del consumidor para varios estados entre los procuradores generales y una compañía farmacéutica. El acuerdo resuelve las imputaciones de que Janssen utilizaba prácticas comerciales engañosas y desleales para comercializar los antipsicóticos Risperdal, Risperdal Consta, Risperdal M-Tab e Invega para usos no aprobados. La ley federal prohíbe a los fabricantes farmacéuticos la promoción de sus productos para usos no aprobados, si bien los médicos pueden recetar los medicamentos para esos usos. Como resultado del acuerdo, Florida recibirá más de $11 millones de dólares que se destinarán a actividades de aplicación de la ley y reembolso de honorarios y costos judiciales.

"Este acuerdo histórico responsabiliza a Janssen de sus acciones y envía el mensaje de que no se tolerarán estas prácticas a todas las compañías farmacéuticas", dijo la Procuradora General Pam Bondi.

La demanda presentada hoy junto con el acuerdo sostiene que Janssen promocionaba Risperdal para usos no aprobados entre los médicos que tratan pacientes con mal de Alzheimer, demencia, depresión y ansiedad. Estas indicaciones no estaban aprobadas por la FDA.

En el acuerdo, Janssen aceptó cambiar los métodos de promoción y mercadeo de sus antipsicóticos atípicos y evitar toda promoción falsa, errónea o engañosa de los medicamentos. Además, durante un período de cinco años, Janssen ha aceptado otras medidas preventivas:

      · Debe mostrar, en forma clara y destacada, los riesgos específicos identificados en la advertencia de riesgo en un recuadro negro ("black-box warning) en las etiquetas de sus productos antipsicóticos atípicos y en el material promocional;
      · Debe presentar información sobre efectividad y riesgo de una manera equilibrada en sus materiales promocionales;
      · No hará promoción de sus antipsicóticos atípicos mediante síntomas seleccionados de los diagnósticos aprobados por la FDA a menos que revelen cierta información sobre esos diagnósticos;
      · Solicitará a su personal con capacitación científica, más que a su personal de ventas y marketing, que redacte el contenido médico de las comunicaciones científicas para ocuparse de las solicitudes de información provenientes de proveedores de atención médica sobre los antipsicóticos atípicos de Janssen;
      · Debe evitar proveer muestras de sus antipsicóticos atípicos a los proveedores de atención médica cuyas prácticas clínicas no respetan el etiquetado aprobado por la F para estos medicamentos.
      · No debe utilizar subvenciones para promocionar sus antipsicóticos atípicos ni condicionar la financiación de actividades de educación médica a la aprobación de los disertantes o del contenido del programa por parte de Janssen;
      · Debe solicitar por contrato a los proveedores de educación médica que informen sobre el apoyo financiero de Janssen a sus programas y sobre toda relación financiera con los profesores y los disertantes; y
      · Debe implementar políticas para garantizar que no se otorgan incentivos financieros al personal de marketing y ventas para alentar o recompensar la promoción de usos no aprobados.

A Florida se le sumaron los siguientes estados en el acuerdo: Alabama, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Hawái, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Michigan, Minnesota, Misuri, Nebraska, Nevada, Nuevo Hampshire, Nueva Jersey, Nueva York, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Ohio, Oklahoma, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Vermont, Washington, Wisconsin, Wyoming y el Distrito de Columbia.

Para ver una copia de la demanda haga clic aquí: http://myfloridalegal.com/webfiles.nsf/WF/MMFD-8XNKCH/$file/8.29.12JanssenComplaint.pdf